牟定縣市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
牟市監(jiān)處罰〔2023〕5號
當(dāng)事人：牟定光武診所
主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》
住所（住址）：牟定縣共和鎮(zhèn)龍川市場北片區(qū)龍騰佳苑商住小區(qū)
經(jīng)營者：羅XX
政治面貌：群眾
聯(lián)系地址：牟定縣共和鎮(zhèn)龍川市場北片區(qū)龍騰佳苑商住小區(qū)
案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強(qiáng)制措施的情況：我局執(zhí)法人員于2023年1月6日接到群眾舉報(bào)后，依法對當(dāng)事人經(jīng)營的診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該診所藥房進(jìn)門的左手邊藥柜上放置的已開封的瓶裝復(fù)方巖白菜素片8片；已開封瓶裝復(fù)方妥英麻黃茶堿片10片；麥博士對乙酰氨基酚顆粒2袋；已開封的瓶裝愈風(fēng)寧心片15片；該診所藥房進(jìn)門右手邊藥柜上放置的麥博士阿奇霉素顆粒1袋；上述5個(gè)藥品超過有效期，執(zhí)法人員現(xiàn)場制作了《現(xiàn)場筆錄》1份、拍攝照片5張，填制《立案審批表》及《行政處罰案件有關(guān)事項(xiàng)審批表》報(bào)本局領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)本局領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)日批準(zhǔn)立案后，當(dāng)場出具了《牟定縣市場監(jiān)督管理局實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》（牟市監(jiān)扣字〔2023〕1號）對涉案的5個(gè)品種36片、袋超過有效期的藥品予以扣押，并對案件展開調(diào)查。
違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)：當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”和第三款“有下列情形之一的，為劣藥：”第（五）項(xiàng)“超過有效期的藥品；”。的規(guī)定，構(gòu)成使用劣藥違法行為。
經(jīng)查證：在當(dāng)事人診所藥房進(jìn)門的左手邊的藥柜上發(fā)現(xiàn)：（1）云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一瓶已開封的復(fù)方巖白菜素片，規(guī)格：30片/瓶，產(chǎn)品批號：20191101，有效期至2022年11月4日，查獲時(shí)剩余8片；（2）赤峰維康生化制藥有限公司生產(chǎn)的一瓶已開封的復(fù)方妥英麻黃茶堿片，規(guī)格：100片/瓶，產(chǎn)品批號：20210119，生產(chǎn)日期：2021年01月18日，有效期至2022年12月，查獲時(shí)剩余10片；（3）山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的麥博士牌對乙酰氨基酚顆粒，規(guī)格：0.25克/袋，產(chǎn)品批號：190906，生產(chǎn)日期：2019年09月24日，有效期至2022年9月23日，查獲時(shí)剩余2袋；（4）北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的一瓶已開封的愈風(fēng)寧心片，規(guī)格：100片/瓶，產(chǎn)品批號：19120759，生產(chǎn)日期：2019年07月30日，有效期至2022年06月；查獲時(shí)剩余15片；在當(dāng)事人診所藥房進(jìn)門右手邊藥柜上放置有：（5）遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麥博士牌阿奇霉素顆粒，規(guī)格：0.1g/袋，生產(chǎn)日期：2021年01月01日，有效期至2022年12月，查獲時(shí)剩余1袋；因時(shí)間較長，上述5個(gè)品種的藥品除復(fù)方巖白菜素片外的其它4個(gè)品種的隨貨同行發(fā)票藥品難以找到，通過查閱該診所相關(guān)資料和詢問當(dāng)事人，以上5個(gè)品種的藥品購進(jìn)價(jià)格為260.50元，銷售價(jià)格為308元，查獲時(shí)剩余的超過有效期的藥品貨值金額為5.75元，因時(shí)間跨度大，近期內(nèi)未找到上述藥品的使用記錄，故無法計(jì)算違法所得。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一、《現(xiàn)場筆錄》1份3頁，證明當(dāng)事人開展診療活動及現(xiàn)場檢查情況；
證據(jù)二、《詢問筆錄》1份4頁，證明當(dāng)事人使用超過有效期藥品的數(shù)量、生產(chǎn)日期和有效期等情況；
證據(jù)三、個(gè)體工商戶《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份1頁 ，證明當(dāng)事人的主體資格及業(yè)務(wù)范圍；
證據(jù)四、《中華人民共和國醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件1份1頁 ，證明當(dāng)事人具有開展醫(yī)療行為的資格；
證據(jù)五、《居民身份證》復(fù)印件2份2頁，證明當(dāng)事人的法定代表人具有民事行為能力及公民身份、住址等情況；
證據(jù)六、《授權(quán)委托書》1份1頁，證明當(dāng)事人授權(quán)該診所職工施光武負(fù)責(zé)處理該案件的情況；
證據(jù)七、云南云紅藥業(yè)有限公司《隨貨同行單》原件1份1頁,證明當(dāng)事人購進(jìn)超過有效期復(fù)方巖白菜素牌的數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、調(diào)入時(shí)間等情況；
證據(jù)八、《現(xiàn)場檢查拍攝照片》打印件1份2頁，證明檢查時(shí)在當(dāng)事人的法定代表人同場下開展及檢查發(fā)現(xiàn)超過有效期藥品等有關(guān)情況；
證據(jù)九、《牟定縣市場監(jiān)督管理局實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》及《財(cái)物清單》1份3頁，證明當(dāng)事人使用超過有效期藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、數(shù)量等情況。
在本案調(diào)查中，執(zhí)法人員嚴(yán)格履行執(zhí)法程序，檢查、調(diào)查均向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人相關(guān)權(quán)利、義務(wù)，獲取的各個(gè)證據(jù)均由當(dāng)事人簽名認(rèn)可。
當(dāng)事人陳述、申辯情況，當(dāng)事人陳述、申辯的采納情況及理由；行政處罰告知情況及意見：本案于2023年1月12日調(diào)查終結(jié)，2023年1月12日經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，向當(dāng)事人發(fā)出了《牟定縣市場監(jiān)督管理局延長行政強(qiáng)制措施期限決定書》（牟市監(jiān)延扣字〔2023〕1號），2023年1月12日本局集體討論后，于2023年1月12日向當(dāng)事人發(fā)出了《牟定縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（牟市監(jiān)處罰告字〔2023〕5號），同時(shí)告知當(dāng)事人享有陳述、申辯的權(quán)利，當(dāng)事人于2023年1月12日簽收，在法定期限內(nèi)當(dāng)事人當(dāng)場提出放棄陳述申辯意見。
案件性質(zhì)、自由裁量的事實(shí)和理由：當(dāng)事人使用劣藥的行為，本應(yīng)按規(guī)定從嚴(yán)查處，但考慮到當(dāng)事人在案發(fā)后能積極配合調(diào)查，并于2023年1月12日針對當(dāng)事人發(fā)生過期藥品事件召開班子成員會議，討論處置藥品過期事件，同時(shí)當(dāng)事人于2023年1月9日主動說明問題，并及時(shí)進(jìn)行整改并向本局提交了整改報(bào)告；本局于2023年1月6日查獲的超過有效期的劣藥未造成危害后果。符合《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條“當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：”第（一）項(xiàng)“主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”第五條第二款“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)?！奔暗诹鶙l“實(shí)施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”的規(guī)定，經(jīng)本局2023年1月12日集體討論后對當(dāng)事人的違法行為予以減輕處罰。
行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書?！奔暗谝话僖皇邨l第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?！钡囊?guī)定。
本局經(jīng)集體討論，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定對當(dāng)事人使用劣藥的行為作如下處罰：
1.沒收超過有效期的復(fù)方巖白菜素片8片；復(fù)方妥英麻黃茶堿片10片；麥博士對乙酰氨基酚顆粒2袋；愈風(fēng)寧心片15片；阿奇霉素顆粒1袋；
2.罰款：2000.00元（大寫：貳仟元整）。
行政處罰的履行方式和期限：當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳至中國建設(shè)銀行牟定支行（開戶名稱：牟定縣財(cái)政局非稅收入資金專戶，地址：牟定縣中園大道）。逾期不按照規(guī)定繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
救濟(jì)途徑和期限：如不服本處罰決定，可根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，在收到本決定之日起60日內(nèi)向牟定縣人民政府申請行政復(fù)議，或者根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》在6個(gè)月內(nèi)向元謀縣人民法院提起行政訴訟。逾期不申請行政復(fù)議或者不向人民法院起訴又不履行處罰決定的，本局依法強(qiáng)制執(zhí)行或者申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
牟定縣市場監(jiān)督管理局
2023年1月18日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）
